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重磅!國家藥典委公示光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案

2025-06-03 09:31:14

近日,******藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。 光學(xué)顯微鏡法是利用光學(xué)原理對(duì)樣品微觀形貌進(jìn)行表征的分析方法。《中***藥典》中光學(xué)顯微鏡的應(yīng)用分散在各論眾多檢驗(yàn)項(xiàng)目之中,雖有部分通則提及應(yīng)用,但局限性強(qiáng),缺少相應(yīng)通則來規(guī)范光學(xué)顯微鏡儀器性能及應(yīng)用要求,世界各主流藥典均收載光學(xué)顯微鏡法。因此有必要制訂光學(xué)顯微鏡法通則,闡明儀器的關(guān)鍵參數(shù)、表征內(nèi)容等,進(jìn)***步規(guī)范光學(xué)顯微鏡在《中***藥典》中的應(yīng)用。本通則主要分為以下四部分內(nèi)容: 1. 對(duì)儀器的***般要求:對(duì)光學(xué)顯微鏡的基本組成、關(guān)鍵參數(shù)等進(jìn)行說明。 2. 校準(zhǔn):包括目鏡測微尺標(biāo)定和成像系統(tǒng)的測量校準(zhǔn)。 3. 樣品制備:闡述了常見的制片方法和裝載樣品的器皿。 4. 測定法:規(guī)范了顯微觀測粒子表征的術(shù)語,列舉了光學(xué)顯微鏡在《中***藥典》中常見的應(yīng)用:顯微鑒別、結(jié)晶性檢查、粒度和粒度分布、熱載臺(tái)顯微鏡法、熒光顯微鏡法、顯微計(jì)數(shù)法等。


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