11月25日，根據***.***藥監局官網消息，***.***市場監管總局、***.***藥監局、***.***發展改革委、商務部、***.***衛生健康委、海關總署、***務院港澳事務辦公室、***.***中醫藥局八部門印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（下稱《工作方案》）。

《工作方案》顯示，總體目標為到2022年，基本建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市藥品醫療器械的體制機制，粵港澳大灣區內地**醫療機構基本具備為港澳提供高水平的醫療用藥用械條件。

同時建設粵港澳大灣區內地與港澳地區藥品醫療器械研發、生產、流通和使用的“軟聯通”機制，以及建立***.***藥品醫療器械技術支撐機構，促進粵港澳大灣區醫藥產業快速健康發展等。

到2035年，建立完善的粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協調機制，為港澳和大灣區內地居民提供便利的藥品醫療器械產品及服務。

打造粵港澳大灣區醫藥產業高水平科技創新平臺，實現粵港澳大灣區醫藥產業深度融合和藥品醫療器械生產制造產業升***，建成全***醫藥產業創新發展示范區和宜居宜業宜游的***際**灣區。

2 六方面重點任務

《工作方案》顯示，重點任務共涉及六方面內容。

（***）在粵港澳大灣區內地9市開業的**醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由***.***藥監局批準改為由***務院授權廣東省人民政府批準。

（二）在粵港澳大灣區內地9市暫停實施《醫療器械監督管理條例》第十***條第二款，區域內開業的**醫療機構使用臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，由廣東省政府批準。

（三）加快***.***藥監局藥品和醫療器械審評檢查大灣區分中心建設。

（四）支持在橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園發展中醫藥產業。包括簡化外用中成藥注冊審批流程、推進中醫藥產品創新研發、加強中醫藥政策和技術研究等。

（五）在粵港澳大灣區開展藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度改革。

（六）在中山市設立藥品進口口岸。按程序申報在廣東省中山市增設藥品進口口岸，評估論證將廣東省藥品檢驗所中山實驗室作為口岸藥品檢驗所。

3 粵港澳大灣區的多方面優勢

***.***藥監局官網信息顯示，粵港澳大灣區生物醫藥產業基礎雄厚、融合度高、活力強勁。粵港澳大灣區兼具先行先試的改革開放窗口優勢和輻射全球的***際化區位優勢。

廣東經濟發展水平全*****，2019年粵港澳大灣區內地9市共實現醫藥工業總產值超1770.91億元，占廣東省醫藥工業總產值的74.18%。

香港擁有高度***際化、法治化的營商環境以及遍布全球的商業網絡，是全球**自由經濟體之***。澳門在葡語***.***商貿合作服務平臺的作用不斷強化，多元文化交流的功能日益彰顯。

港澳與大灣區內地文化同源、人緣相親、民俗相近，優勢互補，在推動生物醫藥產業發展方面具有良好合作基礎。

粵港澳三地生物醫藥產業創新要素和產業布局齊全，擁有***批具有影響力的高等院校、科研機構和生物醫藥企業，在創新、轉化、制造和商貿等方面具備堅實基礎，形成了以廣州、深圳、珠海和中山先發引領，佛山、東莞、肇慶、江門、惠州各具特色，香港、澳門聯通全球的生物醫藥產業格局，創新發展、集聚發展和跨越發展基礎優勢顯著。

此外，粵港澳大灣區內地港澳居民對醫療有迫切需求。

粵港澳大灣區總面積5.6萬平方公里，常住人口7000萬人，地區生產總值超過10萬億元，其中粵港澳大灣區內地9市占了廣東省總面積的30.6%、人口的54.2%、生產總值的83.3%。

粵港澳大灣區內地的港澳居民人口眾多，便捷就醫呼聲強烈，《工作方案》讓**有效的創新醫療產品更便捷地在粵港澳大灣區內地**醫療機構使用，解決了粵港澳大灣區內地的港澳居民因醫療需求頻繁往來粵港澳三地的實際問題，更好地保障港澳居民身體健康和生命**。

注：文章來源于互聯網