“HTY無菌隔離系統(tǒng)”是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高***別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可***大限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗(yàn)、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。
主要技術(shù)參數(shù):
電源電壓：AC220V±22V
頻率：50Hz±1Hz
額定功率：實(shí)驗(yàn)艙：1500VA
觸摸屏尺寸：5.7英寸
濕度分辨率：0.1％
壓力分辨率：0.1Pa
內(nèi)置集菌儀***大流量：≥300ml/min
艙內(nèi)凈化***別：100***
基本尺寸
實(shí)驗(yàn)艙：
1806×1048×1648mm(長(zhǎng)×寬×高)
2400×1048×1648mm(長(zhǎng)×寬×高)
傳遞艙：
1306×1048×1648mm(長(zhǎng)×寬×高)
1806×1048×1648mm(長(zhǎng)×寬×高)
相關(guān)驗(yàn)證:
1. 經(jīng)上海市藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)。HTY無菌隔離系統(tǒng)能確保潔凈區(qū)域的潔凈度達(dá)100***，并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及USP的相應(yīng)規(guī)定，詳見檢測(cè)報(bào)告2003077;
2. 經(jīng)浙江省藥品檢驗(yàn)所驗(yàn)證：HTY無菌隔離系統(tǒng)各項(xiàng)控制參數(shù)均達(dá)到設(shè)計(jì)要求。控制準(zhǔn)確度較高：隔離艙內(nèi)凈化參數(shù)均達(dá)到100***，符合無菌檢查對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求;
3. 經(jīng)浙江省藥品研究所驗(yàn)證，HTY無菌隔離系統(tǒng)能滿足細(xì)胞毒性測(cè)試的環(huán)境要求。
專用隔離系統(tǒng):
專用隔離系統(tǒng)，是根據(jù)用戶需要量身定制，特殊設(shè)計(jì)的***款實(shí)驗(yàn)操作隔離系統(tǒng)，可應(yīng)用于需要較高環(huán)境要求，如需要無菌、無塵、厭氧或特殊氣氛的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)和操作。也可應(yīng)用于對(duì)人體或環(huán)境有毒、有危險(xiǎn)性的各項(xiàng)操作，使操作者、外界環(huán)境和操作對(duì)象完全隔離，避免了操作者、操作環(huán)境和操作對(duì)象之間的互相干擾和污染，告別以往操作者被迫隔離的時(shí)代。
1. 工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制;
2. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓，壓差值可調(diào);
3. 單層或雙層高效過濾單元，可滿足不同應(yīng)用場(chǎng)合的需要;
4. 借助于雙門傳遞系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)快速的隔離傳遞;
5. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同***個(gè)觸摸屏上，方便操作，也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要。
適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)；
2. 醫(yī)療制劑檢驗(yàn)；
3. 生物基因技術(shù)研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監(jiān)察；
6. 精細(xì)化工；
7. 精密電子；
8. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
滬公網(wǎng)安備31011502016460號(hào)
